組換えDNA実験計画申請書

平成　　年　　月　　日

　　文部大臣　　　　殿

　　下記の組換えDNA実験の実施について承認を申請します。

記

組換えDNA実験(組換え体作製・増殖実験)計画書

　No.

　(注1)

　(注1)　申請書の記の課題に付した番号を記入すること。

　(注2)　連絡者部局・職・氏名を記載のこと。

　(注3)　原則として5年以内とする。

　(注4)　実験を行う目的、必要性を具体的かつ簡明に記入すること。

　(注5)　供与体の種名、系統名及び用いるDNAの種類を記入すること。

　(注6)　由来と系統名を記入すること。文部大臣の認定を受けた宿主―ベクター系のうち、認定に際して系統名が明記してある系統については、系統名のみを記入すればよい。

　(注7)　由来と種類を記入すること。文部大臣の認定を受けた宿主―ベクター系のうち、認定に際して種類が明記してある種類については、種類のみを記入すればよい。

　(注8)　物理的封じ込めレベル及び生物学的封じ込めレベルを記入すること。ただし、未認定の宿主―ベクター系を用いている場合は、別紙様式の未認定の宿主―ベクター系の使用計画書を作成し、添付すること。

　(注5―注8)　同一課題内において、供与体と宿主―ベクター系の組合せが複数となる場合には、それぞれの組合せごとに記入すること。

　(注9)　別紙から該当するものを、字下線の引いてあるものの番号を記入すること。

　(注10)　有、無について記載すること。有の場合はLD50の値を記入すること。

　(注11)　DNA供与体生物、DNAの性質、作製者、年月、掲載文献等を記入すること。

　(注12)　実験室あるいは実験区域の位置を図示すること。

　(注13)　P3以上の施設について記載すること。

　(注14)　P2以上の施設について記載すること。

　(注15、16)　有、無について記載すること。

　(注17)　該当のものに印を付けること。その他は、教官当たり積算校費である。

　(注18)　同一実験責任者が類似の実験の承認を受けた実績がある場合は、その旨を記入すること。

別紙

　文部大臣の承認事項

　 1 　動植物培養細胞を宿主とする場合の生物学的封じ込めレベルの変更

　2　組換え体作製実験

　　 2―1 　ア　原核生物及び下等真核生物のうち、病原性のあることが新たに認められたものをDNA供与体とする実験

　　　　　イ　真核生物のウイルスのうち、別表4―(1)に掲げるもの及び別表4に掲げられていないものをDNA供与体とする実験

　　　　　ウ　機関承認実験、機関届出実験、適用外実験の全てにふくまれない実験

　　 2―2 　適用外実験を除き、別表5にないDNA供与体及び宿主―ベクター系を用いる実験

　 3 　組換え体作製実験のうち、蛋白性毒素産生能を有する遺伝子を含む供与体を扱う実験

　　ア　EK1、EK2を用いる実験で、有毒物質のLD50が100ng／kg体重以下の実験

　　イ　EK1、EK2以外を用いる実験

　4　組換え体増殖実験

　　 4―1 　レベルダウン

　　　ア　大臣承認実験によって作製した組換え体の増殖実験の物理的封じ込めレベルのレベルダウン

　　　イ　機関承認実験によって作製した組換え体の増殖実験の物理的封じ込めレベルの2レベルのレベルダウン

　　 4―2 　宿主―ベクター系の変更

　　　ア　病原性のあることが新たに認められた原核生物及び下等真核生物を宿主とする実験

　　　イ　動植物培養細胞を宿主とし、別表4―(1)に掲げるウイルス及び別表4にないウイルスをベクターとする実験

　5　大量培養実験

　　 5―1 　レベルダウン

　　　ア　生物学的安全性が特に高いことが確認された組換え体を用いる実験をLS―Cレベルとする

　　　イ　生物学的安全性が特に高いことが確認された組換え体を用いる実験を指針に示された封じ込めレベル以外の特別の物理的封じ込め方法で行う実験

　　 5―2 　機関承認実験、適用外実験でない実験(20l以下の培養でP3、P4レベルの封じ込めを必要とする大量培養実験、認定された宿主―ベクター系に組み込まれない場合など)

　 6 　組換え体増殖実験のうち、実験室外における実験

　7　動物個体を用いる実験

　　 7―1 　異種DNA、組換え体の接種

　　　ア　原核生物及び下等真核生物のうち病原性のあることが新たに認められたものを供与体として作製した異種のDNA分子又は組換え体を用いる実験

　　　イ　真核生物のウイルスのうち、別表4―(1)に掲げるもの及び別表4にないものを供与体又はベクターとして作製した異種のDNA分子又は組換え体を用いる実験

　　　ウ　霊長類を用いて行う実験

　　　エ　実験に用いた動物個体の子孫を得て第1代と異なる管理を行う実験

　　　オ　実験室外の特定の区画された区域において飼育する実験

　　 7―2 　大臣承認実験により作製した動物個体又はその子孫を他の研究者から譲り受ける場合

　8　植物個体を用いる実験

　　 8―1 　異種DNA組換え体の接種

　　　ア　原核生物、下等真核生物のうち病原性のあることが新たに認められたものを供与体として作製した異種のDNA分子又は組換え体を用いる実験

　　　イ　真核生物のウイルスのうち、別表4―(1)に掲げるもの及び別表4にないものを供与体又はベクターとして作製した異種のDNA分子又は組換え体を用いる実験

　　　ウ　実験に用いた植物個体の子孫を得て第1代と異なる管理を行う実験

　　　エ　実験室外の特定の区画された区域(培養室、温室、網室、隔離圃場等)において栽培する実験

　　 8―2 　大臣承認実験により作製した植物個体等を他の研究者から譲り受ける場合

組換えDNA実験に準ずる実験(動物個体を用いる実験)計画書

　(注1)　系統(Strain)まで記入すること。系統が明らかでない動物については、その出所を付記することが望ましい。

　(注2)　供与者の作製実験を承認した学長等

　(注3)　卵母細胞、精子、培養細胞等具体的に記入する。

組換えDNA実験に準ずる実験(植物を用いる実験)計画書

　(注1)　種名(Species)まで記入すること。対応する和名があるときは、それを括弧内に付記することが望ましい。全実験期間中、in　vitro　で行われる場合には、属名(Genus)を記入し、種名は省略してもよい。

　(注2)　供与者の作製実験を承認した学長等

未認定の宿主―ベクター系の使用計画書

　(注1)　該当するものを○で囲むこと。

　(注2)　生息条件、生育可能限界温度、自然条件下での生存率等について説明すること。

　(注3)　栄養要求性、薬剤耐性等について説明すること。

　(注4)　主な殺菌方法を示すこと。

　(注5)　必要に応じ使用するベクターの遺伝子地図又は塩基配列を明らかにし、その上で、交換範囲を説明すること。

　(注6)　B2レベルでの使用の承認を受けようとする場合に説明すること。

　(注7)　上の表の各欄の事項に関して、より詳細な、又は関連した記載を要する場合には、別紙として添付すること。特に、それらの記載が未発表のデータ又は使用に基づくものである場合は、その根拠となるデータ又は資料を添付すること。

動植物個体又はその子孫の供与等の計画申請書

平成　　年　　月　　日

　　文部大臣　　　　殿

　　下記の動植物個体又はその子孫の供与等について承認を申請します。

記

動植物個体又はその子孫の供与等の計画書

　No.

　(注)

　　　　　申請者(機関・部局・職)　　　　　　(氏名)　　　　印

　(注)　申請書の課題に付した番号を記入すること。

実験等の安全確保措置確認申請書

平成　　年　　月　　日

　　文部大臣　　　　殿

　　下記の実験の安全確保のための措置が十分であることの確認を求める申請をします。

記

　注1　最新の承認番号を記入すること。

　注2　連絡者の部局・職・氏名を記載のこと。

　注3　実験終了(中止)時において実験責任者の管理下にあるものを対象とすること。

　注4　保管している書類及び組換え体等の数量について、簡明に記入すること。

　注5　該当欄に○を付すこと。

　注6　複数のものに分割して移管する場合は、別葉にして、その旨添付すること。

　注7　実験中における実験に伴う異常の有無を記入すること。

科学研究費補助金に係る組換えDNA実験の審査状況報告書

　　総長　　　　殿

　　科学研究費補助金に係る組換えDNA実験計画の審査状況を下記のとおり報告します。

記

　注1　(1)　「機関承認実験」について、当該実験計画に係る大学等の長等の承認・非承認の別を記入すること。

　　 　(2)　「機関届出実験」について、当該実験計画につき大学等の長が届出を受理したものについて「届出」と記入すること。

　　 　(3)　「大臣承認実験」について、当該実験計画に係る文部大臣の承認・非承認の別を記入することとし、承認の場合は、当該実験計画に係る文部大臣の承認通知書の日付及び文書番号を併せて記入すること。

　　 　(4)　現在、文部大臣の承認を申請のもの又は文部大臣に実験計画の安全確保措置確認申請中のものについては、「文」と記入すること。

　注2　当該実験計画が含まれている科学研究費補助金の申請課題につき記入すること。